【崗位要求】

　　1、負責組織制定注射劑項目（化學藥小容量注射劑和粉針劑）的研究方案，對項目的難點及關鍵點進行初步評估，形成相關技術報告;負責原輔包、參比制劑篩選或供應商開發，協調原輔包關聯審評相關事宜；

　　2、根據QbD的研發思路以及一致性評價技術要求，負責注射劑項目的處方工藝開發方案設計與實施，并對所參與的研究項目進行全面的質量控制與管理，按質、按時完成相關工作；

　　3、負責注射劑項目的中試放大工作，按要求撰寫制劑相關技術資料，并嚴格根據GMP的要求，確保中試按照擬定試驗方案、標準操作規程和相關藥品注冊法規進行；

　　4、與其他部門進行合作，按時規范整理原始記錄，并根據項目進度計劃將研究資料轉移至注冊部門，促進藥品注冊申報順利完成。

【職位要求】

　　1、大學本科及以上學歷，藥物制劑、制藥工程、藥學等相關專業畢業；

　　2、熟悉藥品注冊管理辦法、ICH指南以及注射劑研發相關技術指導原則等，有3年以上化藥注射劑相關工作經驗，熟悉小容量注射劑和粉針劑（凍干粉針劑和無菌粉分裝制劑）生產工藝流程、關鍵工藝及過程控制要點、關鍵驗證項目等；

　　3、能夠熟練操作注射劑研發設備，有凍干機操作經驗、可獨立進行凍干工藝設計及優化者優先聘用；有撰寫CTD申報資料、生產文件經驗者優先聘用；

　　4、勤奮敬業、積極進取，有較強的信息搜集及問題解決能力；

　　5、有較好的溝通交流能力和團隊協作意識。

【薪酬】

　　面議

　　工作地址：淄博高新區魯泰大道1號山東大學-淄博生物醫藥研究院

　　聯系電話：0533-3816268、13225331216

　　聯系人：李女士

　　如有意向，請將您的簡歷投遞至郵箱：75975405@qq.com

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【崗位要求】

　　1、負責原料藥、制劑分析方法的建立及驗證，能獨立完成藥物質量分析研究工作；

　　2、負責開展藥物質量研究及穩定性研究等工作，并最終建立質量標準;

　　3、熟悉CTD資料模塊，能夠按照國內外相關法規和注冊要求，撰寫藥品申報資料并完成研制現場核查的準備工作；

　　4、記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性；

　　5、藥物分析儀器的日常維護和檢定，實驗室安全保證；

　　6、熟悉方法轉移，完成方法轉移報告。

【任職資格】

　　1、分析化學、藥物分析或相關專業，碩士及以上學歷；10年以上藥物質量研究工作經驗；

　　2、熟練使用HPLC、GC、溶出儀等多種藥物分析儀器；了解各類分析儀器使用方法，掌握藥品檢驗基本試驗技能；

　　3、能夠檢索、運用各類中、英文化學文獻；

　　4、具有良好的個人品質、團隊合作精神及溝通能力。

【薪酬】

　　面議

　　工作地址：淄博高新區魯泰大道1號山東大學-淄博生物醫藥研究院

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【崗位職責】

　　1、完成業績目標;

　　2、新開戶的開發及老客戶維護;

　　3、利用新媒體渠道進行品牌宣傳;

　　4、負責商務合同及標書擬定。

【任職資格】

　　1、管理類、營銷類、醫藥相關專業本科以上學歷;

　　2、具有醫藥研發、檢驗檢測或藥品營銷等2年以上工作經驗;

　　3、熟悉CRO市場渠道建設、品牌推廣、市場宣傳等工作優先錄用;

　　4、具有一定的制藥企業研發客戶資源的優先錄用;

　　5、具有較強的書面與口頭表達能力，及服務意識，能夠與客戶建立良好的合作關系;

　　6、有較強的抗壓能力。

【薪酬】

　　面議

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【崗位職責】

　　1、根據研究院的年度目標和工作重點，制定分析部門年度、月度計劃并組織實施;監督計劃的執行并有效控制進程，對項目的完成質量負責。

　　2、制定、審核項目分析技術方案;負責分析方法開發，質量標準建立，質量研究相關申報資料的整理工作，對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核。

　　3、負責解決分析技術難題和組織力量技術攻關，并進行技術指導、技術培訓和技術交流等。

　　4、落實質量研究和穩定性研究的相關工作。

　　5、負責分析部門的技術培訓和技術人員的培養。

　　6、分析部門的績效管理和團隊建設以及相關規章制度和工作流程的建立和優化。

【任職要求】

　　1、學歷要求：碩士及以上學歷(藥物分析、分析化學等相關專業)

　　2、工作經驗：10年以上藥物分析相關工作經驗，5年以上團隊管理經驗。

　　3、專業技能：全面掌握藥物分析各領域技術原理(包括藥物質量分析、包材相容性研究、雜質研究、生物樣本分析、核磁研究、中藥分析研究、原料藥與制劑研究等)、自主設計實驗方案、解決分析方法開發、驗證等關鍵問題。

　　4、管理能力：20人以上團隊管理工作，能統籌協調，對員工進行技術培訓，帶領團隊完成任務目標。(CRO公司工作經驗優先)

【薪酬】

　　面議

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