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我院進行CNAS復評審
3月18-19日,中國合格評定國家認可委員會(以下簡稱CNAS)專家組對山東大學淄博生物醫藥研究院進行了復評審,同時也是換證評審,此次涉及全部授權范圍,包括3個檢測對象(藥品、純化水、藥物臨床試驗生物樣本),共計104個參數、131個標準。
評審組通過提問、現場查驗、資料審核、現場實驗、人員考核及座談等方式,分別對實驗室管理體系及運行,實驗室人員,設施環境,檢測標準,重要儀器設備,測量溯源及校準,質量控制,技術能力,使用認可標等方面進行了細致審核,并對評審要求的檢測項目和關鍵人員做了全面考核。同時,專家組還就提升實驗室技術能力、質量監督等方面提出了寶貴意見。
經過對我院CNAS實驗室涉及的全部授權范圍進行逐項確認,評審組一致認為我院CNAS實驗室嚴格遵守認可規定,實驗人員均能在批準范圍內履行職責,未發現有違反認可規定的情況,管理體系和技術能力均滿足CNAS認可要求。
中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫:CNAS)是由國家認證認可監督委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。CNAS認可在國內和國際上均被高度視為是技術能力的可靠標識,表明實驗室或檢查機構提供的檢測、校準或測量數據是準確、可靠的。
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