典型案例一：生物樣本

● 項目名稱

山東省某大型藥企二甲雙胍格列吡嗪復方制劑中二甲雙胍和格列吡嗪餐后血藥濃度檢測的研究

● 項目難點

（1）二甲雙胍常規色譜柱保留弱，易受基質中內源性物質干擾。

（2）餐后血漿多為高血脂，樣品預處理難度較大。

（3）待測物殘留難以消除。

● 解決途徑及效果

通過優化色譜柱及洗脫條件，增加二甲雙胍的保留;優化預處理方法，最大程度消除高脂血中內源性物質對待測物的干擾，協助客戶順利完成該項目研究。

典型案例二：結構確證

● 項目名稱

山東省某大型藥企肝素鈉的結構確證

● 項目難點

（1）肝素鈉結構式為糖鏈，氫譜中氫的化學位移值主要集中在3-6之間，碳譜中碳的化學位移值主要集中在60-80之間，給其歸屬增加了極大的技術難度;

（2）肝素鈉的結構特點，使其譜圖中會出現較多的干擾信號，進一步增加了歸屬的難度。

● 解決途徑及效果

通過調整儀器的檢測參數，適當延長檢測時間，增加譜圖中峰的響應值;熟悉肝素鈉中每個糖單元相應的化學位移值，避免使用干擾信號。完成了肝素鈉相應氫譜碳譜的歸屬;后續又承接了該藥企類肝素、硫酸軟骨素鈉等糖鏈化合物的結構確證，多家藥企玻璃酸鈉的結構確證等。

典型案例三：定量核磁

● 項目名稱

廣東省某大型藥企玻璃酸鈉的定量核磁研究

● 項目難點

（1）玻璃酸鈉為大分子化合物，與普通小分子物質相比，溶解性較差，樣品比較粘稠，濃度不易過高。

（2）透明質酸鈉結構式為糖鏈，氫譜中氫的化學位移值主要集中在3-6之間，給其定量增加了極大的技術難度。

● 解決途徑及效果

通過選擇合適的溶劑（混合溶劑），增加樣品溶解性；調整儀器的檢測參數，適當延長氫譜的檢測時間，增加響應。在玻璃酸鈉定量核磁的方法學研究中，重復性、準確度、中間精密度等的RSD均小于1。后續又承接了該藥企穩定性實驗中，玻璃酸鈉定量核磁的檢測，江蘇某大型藥企的玻璃酸鈉定量核磁的檢測。